Бизнес-класс. Архангельск
25 июля 2005 (28)
Виктор Орефьев

Патентованные лекарства вытесняют аналогами

В Госдуме обсуждают изменения и дополнения в закон "О лекарственных средствах". По-правки запрещают врачам выписывать рецепты с упоминанием торговых марок, вынуждая их оперировать лишь названиями химических соединений.

Законопроект лоббируют российские производители дженериков - аналогов патентованных препаратов. Основное нововведение предполагает выписку рецептов на медикаменты и их продажи не по брэндам, а по международному непатентованному наименованию (МНН).

Сейчас врачи вольно или невольно участвуют в противостоянии производителей копий и оригиналов. Фактор цены делает дженерики предпочтительней. Однако выписка только по МНН может отходить от современной международной практики и ставить в затруднительное положение как врачей, так и пациентов, поскольку лишает их возможности выбора конкретного лекар-ства.

Совокупность экономических факторов предопределяет наличие на фармацевтических рынках большего числа препаратов, содержащих одно и то же активное вещество, произведенное различными фирмами. Дженериковая компания, не являющаяся первооткрывателем нового лекарственного вещества или владельцем официальной лицензии, может начать продвижение своей продукции на рынок только при условии, что срок действия патента на это вещество истек. При этом дженериковая компания выпускает лекарственный препарат по собственной технологии. Так называемый секрет производства фирма - владелец патента тщательно охраняет и передает только при заключении лицензионного договора. Специалисты озабочены тем, что даже одинаковые дженерики могут отличаться по воздействию, а законопроект предлагает отдать право определять клиническую практику провизорам и дистрибьюторам.

Депутаты уже приняли поправки в первом чтении. Но дискуссия продолжается. Ее результат мы узнаем после парламентских каникул.

Виктор КУЗНЕЦОВ, директор Архангельского филиала ЗАО ЦВ "Протек":

- Если поправки в закон будут приняты, мы будем их исполнять. Мы не имеем отношения к законотворческой деятельности и руководствуемся теми нормативными актами, которые имеем. Говорить о том, как изменится товарный рынок после принятия законопроекта, рано. Поставщики фарм-препаратов не влияют на товарные рынки, а заказ лекарств осуществляется в зависимости от спроса на потребительском рынке.

Лидия ТЕРЕНТЬЕВА, заместитель председателя ООО "Тритон":

- Принятый законопроект вызовет более широкое использование как отечественных, так и импортных препаратов. У пациентов расширятся возможности выбора и получения высокоэффективных лекарственных средств, в том числе тех же брэндовых.

Кто определился с выбором препарата по жизненным показаниям - купят его, а кто нет - посоветуют врачи и фармацевты. Для специалистов "Тритона" это очень интересно, потому что расширяются возможности применения профессиональных знаний при консультировании наших клиентов.

Сергей ЭММАНУИЛОВ, директор департамента здравоохранения администрации Архангельской области:

- В клинической практике уже давно отмечено, что препараты, содержащие одну и ту же субстанцию в одинаковой лекарственной форме и дозировке, но выпускаемые различными фармацевтическими компаниями, существенно различаются как по терапевтической эффективности, так и по частоте возникновения и выраженности побочных эффектов. Это объясняется тем, что любое изменение технологии производства влечет за собой изменение свойств и качества лекар-ственного препарата. Практический врач должен учитывать это, особенно переводя больного с одного препарата на аналогичный другой фирмы. Особенно показательны в этом отношении противоэпилептические препараты: переключение пациента с одного дженерика на другой очень часто вызывает повышение частоты приступов или побочных эффектов. Поэтому предложенные изменения в Федеральный закон "О лекар-ственных средствах", касающиеся запрета выписки рецептов на лекарства под торговыми наименованиями, нецелесообразны.